| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3770489号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】射频消融导管
【产品名称（英文）】Bard Scorpion
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0235-2008《射频消融导管》
【产品性能结构及组成】产品由导管、手柄和连接器组成，导管末端嵌有4个铂电极，导管部分材料是绝缘的聚氨基甲酸乙酯，手柄材料为Teflon，连接器材料是绝缘的聚亚安酯。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同，见附页。
【产品适用范围】适用于致心律失常的维持性房室(AV)旁路消融；房室结折返性心动过速的治疗；因其它房性心律失常而出现心室反应难以控制的患者,可对其房室交界消融；房扑治疗。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Bard Electrophysiology a Division of C.R. Bard,Inc.
【生产厂地址（中文）】55 Technology Drive. Lowell, Ma 01851
【生产场所】289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA
【注册代理】美国巴德国际有限公司北京代表处
【售后服务机构】美国巴德国际有限公司北京代表处
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-21 |
| 有效期截止日： |
2012-03-20 |
| 变更日期： |
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