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髋关节导航计划系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第2700481号
产品型号: 版本:1.0
产品分类: 软件
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋关节导航计划系统
【产品名称(英文)】iPlan Hip Templating
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0243-2008《髋关节导航计划系统》
【产品性能结构及组成】计划系统软件包括安装光盘和系统随机文件,版本1.0
【产品适用范围】用于骨科治疗的术前计划,用于准备和显示通过X线、CT或者MR设备获得的患者解剖图像数据。(注:该计划系统只能为手术提供辅助,而不能替代使用该系统外科医师的经验和责任)
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】BrainLAB AG
【生产厂地址(中文)】Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY
【生产场所】Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY
【注册代理】北京捷通康诺医药科技有限公司
【售后服务机构】北京信嘉荣兴科技发展有限公司
【备注】
批准日期: 2008-03-13
有效期截止日: 2012-03-12
变更日期: