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茶碱检测试剂

注册号: 国食药监械(进)字2008第2400924号
产品型号: 抗体/底物试剂1:28mL,酶试剂2:14mL
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】茶碱检测试剂
【产品名称(英文)】Emit 2000 Theophylline Assay
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0583-2007《 茶碱检测试剂》
【产品性能结构及组成】主要组成成分:抗体/底物试剂1:抗茶碱鼠单克隆抗体,葡萄糖-6-磷酸盐,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,防腐剂,含有0.1%叠氮化钠和稳定剂;酶试剂2:用细菌葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的茶碱,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,防腐剂,含有0.1%叠氮化钠和稳定剂。产品有效期:储存于2-8℃,竖直放置,不使用时盖紧瓶盖,有效期36个月。
【产品适用范围】该产品用于对人血清或血浆中的茶碱进行定量分析。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Dade Behring Inc.
【生产厂地址(中文)】20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
【生产场所】20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
【注册代理】德灵诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】德灵诊断产品(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-17
有效期截止日: 2012-04-16
变更日期:

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