| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2310554号 |
| 产品型号： |
OP200D/ OC200D |
| 产品分类： |
医用X射线附属设备及部件 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
芬兰 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】口腔全景/头颅X射线机
【产品名称（英文）】Digital Orthopantomograph OP200D/Orthoceph OC200D dentalX- ray unit
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 0236-2008《口腔全景/头颅X射线机 》
【产品性能结构及组成】OP200D/OC200D：产品由CCD感应器(DCC221-4)、主支撑、旋转单元、头颅和太阳穴支撑、第一准直仪、X射线管组件(THA100)、X射线管(D-051S)、咬合叉、下颚枕、定位面板、控制面板、(其中头颅定位、控制按键、带CCD感应器的感应头、第二准直仪、耳杆、鼻托、耳支旋转锁定，仅适用于OC200D)组成。性能：X射线管电压调节范围：57KV-85KV；X射线管电流调节范围：2mA-16mA；
【产品适用范围】该产品用于牙科、颞颌关节及头颅的诊断。该产品用于生产牙科、颞颌关节及头颅数字化成像
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy
【生产厂地址（中文）】P.O.Box 20, FIN-04301 Tuusula, Finland
【生产场所】Nahkelantie 160. 04300 Tuusula, Finland
【注册代理】上海天鹰医疗器械有限公司
【售后服务机构】上海天鹰医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-27 |
| 有效期截止日： |
2012-03-26 |
| 变更日期： |
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