| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3210241号 |
| 产品型号： |
6491、6492、6494、6495、6500 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】临时起博导线
【产品名称（英文）】Temporary Pacing Lead
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0737-2007《临时起博导线》
【产品性能结构及组成】产品由电极、绝缘多丝导体、单丝、心肌弯针、胸壁针组成。共分为5种型号：6491型(单极儿童临时起搏导线)、6492型(单极临时心房起搏导线)、6494型(单极临时心肌起搏导线)、6495型(双极临时心肌起搏导线)、6500型(单极临时心肌起搏导线)。本产品为一次性使用产品。
【产品适用范围】与临时起博器配合使用，用于在心脏外科手术中进行临时心房、心室起博及传感。最长植入时间不超过7天。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medtronic Inc.
【生产厂地址（中文）】710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432,U.S.A
【生产场所】Route D`Anor,59610 Fourmies, FRANCE
【注册代理】美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-13 |
| 有效期截止日： |
2012-02-12 |
| 变更日期： |
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