| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3450239号(更) |
| 产品型号： |
高通量系列：72036220((HI PS 10)，72036300(HI PS 12)，72036 |
| 产品分类： |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】聚砜膜透析器(商品名：Diacap)
【产品名称（英文）】Diacap α Polysulfone Hemodialyzers
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0110-2007《聚砜膜透析器》
【产品性能结构及组成】主要由聚碳酸酯外壳(保护帽)、硅胶O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛细管组成。
【产品适用范围】该产品用于血液透析，血液滤过和血液透析滤过治疗。只能一次性使用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】B.Braun Avitum AG
【生产厂地址（中文）】Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen
【生产场所】Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany
【注册代理】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-13 |
| 有效期截止日： |
2012-02-13 |
| 变更日期： |
2008.08.13 |