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耳镜

注册号: 国食药监械(进)字2008第2220200号
产品型号: 见附页
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】耳镜
【产品名称(英文)】Otoscopes
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0114-2008《耳镜》
【产品性能结构及组成】耳镜由放大镜、耳镜头和手柄组成。主要性能:1、放大镜的放大率为3x±5%。2、沿光轴方向,在工作距离L=25mm处,耳镜的光照度不低于80Lx。3、耳镜的显色指数大于85%。4、视场中心分辨率不低于20lp/mm。
【产品适用范围】耳镜临床用于检查外耳内病变和普通非侵入式检查。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG
【生产厂地址(中文)】kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany
【生产场所】kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany
【注册代理】浙江米勒医疗器械咨询有限公司
【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
【备注】
批准日期: 2008-02-03
有效期截止日: 2012-02-02
变更日期:

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