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角度型接骨板系统(商品名:SYNTHES)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3460194号
产品型号: 见附表
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 瑞士
产品介绍: 【产品名称(中文)】角度型接骨板系统(商品名:SYNTHES)
【产品名称(英文)】DHS/DCS and Angled Blade Plates
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0126-2008《角度型接骨板系统》
【产品性能结构及组成】该系统包括接骨板和旋转刀片。材料采用钛6铝7铌(TI Al6 Nb7)合金或ISO5832-1不锈钢,其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。
【产品适用范围】主要适用于股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Synthes GmbH
【生产厂地址(中文)】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【注册代理】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-02-02
有效期截止日: 2012-02-01
变更日期: