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乳腺X射线机

注册号: 国食药监械(进)字2008第3300262号
产品型号: Diamond MGX-2000
产品分类: 医用X射线设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 芬兰
产品介绍: 【产品名称(中文)】乳腺X射线机
【产品名称(英文)】mammographic X-ray equipment
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 0989-2007《乳腺X射线机》
【产品性能结构及组成】产品由操作控制面板, 高压发生器(MGHV-300),X射线管/X射线管套( M113SP/B112),限束装置,放大装置,图像接收器,机架系统,压迫板,数字立体定位乳腺活检装置Delta32(含连接件套管,不含穿刺枪针),TACT,防辐射屏蔽组成。主要性能:标称电功率:32KV,80mA,0.1s;X射线管组件(旋转阳极,双焦点:0.1mm/0.3mm);管电压:15-39kV;电流时间积2-500mAs。
【产品适用范围】用于乳腺X射线成像及诊断。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】GE Healthcare Finland Oy
【生产厂地址(中文)】Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, 芬兰
【生产场所】Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, 芬兰
【注册代理】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-02-13
有效期截止日: 2012-02-12
变更日期: