| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3320026号(更) |
| 产品型号： |
ONCOR Expression |
| 产品分类： |
医用高能射线设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】直线加速器
【产品名称（英文）】Linear Accelerator
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1152-2007《直线加速器》
【产品性能结构及组成】产品由固定装置，机架(包括准直器)，手动控制器，控制台，治疗床, OPTIVUE 1000ST 影像板组成。X射线能量范围：4MV-25MV。电子线能量范围：5MV-21MV。影像板探测器材料为非晶体硅，实时图像采集方式。
【产品适用范围】临床用于通过X射线及电子线对肿瘤进行放射治疗。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Siemens AG
【生产厂地址（中文）】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen Germany
【生产场所】Roentgenstrasse 19-21, Kemnath, Germany 95478
【注册代理】西门子(中国)有限公司
【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-01-08 |
| 有效期截止日： |
2012-01-08 |
| 变更日期： |
2009.09.02 |