| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460769号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】脊柱外科植入物(商品名：SYNTHES)
【产品名称（英文）】Implants for Spinal Surgery
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1398-2008《脊柱外科植入物》
【产品性能结构及组成】该产品由矫形棒、椎弓根螺钉、连接器、连接夹、横向连接器、钩、垫圈、项圈组成，采用纯钛(TiCP)材料、ISO5832-1不锈钢材料或钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。钛金属表面经阳极化处理。非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于脊柱的内固定，畸形矫正，协助完成脊柱的复位，重建解剖关系，并提供即时的稳定性。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Synthes GmbH
【生产厂地址（中文）】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【注册代理】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-07 |
| 有效期截止日： |
2012-04-06 |
| 变更日期： |
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