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种植体系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第3630767号
产品型号: 见附页
产品分类: 口腔科材料
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 韩国
产品介绍: 【产品名称(中文)】种植体系统
【产品名称(英文)】Osstem Implant System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 1262-2008《种植体系统》
【产品性能结构及组成】本产品包括种植体,覆盖螺丝和固定器底座。种植体和覆盖螺丝材料为纯钛,种植体下部分表面采用喷砂方式处理以达到合适的表面粗糙度,固定器底座材料为钛合金。
【产品适用范围】用于植牙手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨; 在种植体与牙槽骨进行骨整合后,通过连接基台可恢复受损的牙齿。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Osstem Implant Co.,Ltd.
【生产厂地址(中文)】8th FL,World Meridian Venture Center 2,426-5. Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul
【生产场所】507-8,Geoje 3-Dong,Yeonje-Gu, Busan
【注册代理】奥齿泰(北京)商贸有限公司
【售后服务机构】奥齿泰(北京)商贸有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-07
有效期截止日: 2012-04-06
变更日期: