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髓内钉

注册号: 国食药监械(进)字2008第3460762号
产品型号: 见附件
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】髓内钉
【产品名称(英文)】SIGN IM Nail
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1402-2008《髓内钉》
【产品性能结构及组成】该产品由髓内钉和锁钉组成。材料采用ISO 5832-1不锈钢。非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于胫骨和股骨骨折,其中包括横断骨折、斜形骨折、螺旋形骨折、粉碎性骨折,骨折伴骨缺损,开放性骨折,矫形截骨,病理性骨折,胫骨干假关节,骨不连,畸形愈合和股骨近端的骨折。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Surgical Implant Generation Network
【生产厂地址(中文)】2950 George Washington Way Richland WA 99352-1615
【生产场所】2950 George Washington Way Richland WA 99352-1615
【注册代理】北京威联德骨科技术有限公司
【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-07
有效期截止日: 2012-04-06
变更日期: