逆行性胰胆管造影导管(商品名：Fusion Omni)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2660552号 |
| 产品型号： |
FS-GT-OMNI |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】逆行性胰胆管造影导管(商品名：Fusion Omni)
【产品名称（英文）】Fusion Omni E.R.C.P. Catheters
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0243-2008《逆行性胰/胆管造影导管》
【产品性能结构及组成】Fusion Omni逆行性胰胆管造影导管由导管、内导管和导管座组成。 材料：导管：聚四氟乙烯，内导管：尼龙6，导管座：聚碳酸酯，导管上的标记：Transtech B型墨，钽环。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
【产品适用范围】Fusion Omni 逆行性胰/胆管造影导管被设计用于在荧光屏监视下，经内窥镜直视插入胰胆管系统，注射对照介质，进行逆行性胰胆管系统造影。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy
【生产厂地址（中文）】4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105
【生产场所】4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105
【注册代理】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Represnetative Office
【售后服务机构】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Represnetative Office
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-27 |
| 有效期截止日： |
2012-03-26 |
| 变更日期： |
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