| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2220549号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】腹腔镜球囊扩张系统
【产品名称（英文）】Balloon Systems
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2072-2006 《腹腔镜球囊扩张系统》
【产品性能结构及组成】本产品包括球囊系统、阻塞器和套管;球囊系统包括球囊及其导管、注气泵和注射器。球囊系统为一次性使用，阻塞器和套管为可重复使用器械。球囊系统环氧乙烷灭菌，套管和阻塞器为非灭菌包装。
【产品适用范围】本产品适用于腹腔镜手术操作过程，在腹膜外进行组织分层切开和创造操作区。
【生产厂商名称（中文）】德国 宝雅医疗科技集团
【生产厂商名称（英文）】Pajunk GmbH Medizintechnologie
【生产厂地址（中文）】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
【生产场所】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
【注册代理】北京世纪医桥咨询有限公司
【售后服务机构】北京东达世纪商贸有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-27 |
| 有效期截止日： |
2012-03-26 |
| 变更日期： |
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