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水凝胶敷料(商品名:康惠尔清创胶)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3640515号(更)
产品型号: 3900 3903
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 丹麦
产品介绍: 【产品名称(中文)】水凝胶敷料(商品名:康惠尔清创胶)
【产品名称(英文)】Comfeel Purilon Gel
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 0182-2008《水凝胶敷料(商品名:康惠尔清创胶)》
【产品性能结构及组成】该产品是由羧甲基纤维素钠、藻酸钙和纯净水组成的一种无色透明胶体。经高温/蒸汽灭菌,仅限一次性使用。
【产品适用范围】适用于清除伤口坏死腐烂组织,促进伤口愈合,比如:腿部溃疡、压疮、未感染的糖尿病足溃疡、一度和二度烧伤的伤口。该敷料不能单独使用,需与外层敷料配合使用。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Coloplast A/S
【生产厂地址(中文)】Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
【生产场所】Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
【注册代理】康乐保(中国)有限公司
【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司
【备注】
批准日期: 2008-03-22
有效期截止日: 2012-03-22
变更日期: 2011.01.20