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冷光源系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第2220509号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】冷光源系统
【产品名称(英文)】Xenon Light Source System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0065-2008《冷光源系统》
【产品性能结构及组成】该产品由主机(OP930/OP932)、氙气灯泡(OP931,180W/OP933,300W)和导光束(OP906/OP913/OP914)组成。光源色温5500k±550k;显色指数≥90%;光通量≥50Lm;发光孔径角≤70°。
【产品适用范围】该产品临床适用于医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Aesculap AG
【生产厂地址(中文)】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
【生产场所】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
【注册代理】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-03-22
有效期截止日: 2012-03-22
变更日期: 2009.12.23