全部产品分类

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全自动免疫分析仪

注册号: 国食药监械(进)字2008第3400023号
产品型号: ImmunoCAP 250
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 瑞典
产品介绍: 【产品名称(中文)】全自动免疫分析仪
【产品名称(英文)】ImmunoCAP 250
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 1166-2007《全自动免疫分析仪》
【产品性能结构及组成】该产品主要由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统、打印机等部件构成。
【产品适用范围】该产品在医学临床用于Phadiatop吸入过敏原筛查、Fx5食物过敏原筛查、总IgE、特异性IgE、嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)、脐血IgE、类胰蛋白酶、CCP、抗核抗体、PR3 Abs(抗蛋白水解酶3抗体)、MPOAbs(抗髓过氧化物酶抗体)、GBM Abs(抗肾小球基底膜抗体)、Gliadin Abs(抗麦胶蛋白抗体)等诊断手段。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Phadia AB
【生产厂地址(中文)】P O Box 6460 SE-751 37 Uppsala , Sweden
【生产场所】Rapsgatan 7, 754 50 Uppsala , Sweden
【注册代理】南京维康乐贸易实业有限公司
【售后服务机构】南京维康乐贸易实业有限公司
【备注】
批准日期: 2008-01-08
有效期截止日: 2012-01-07
变更日期:

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