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MR造影剂注射装置

注册号: 国食药监械(进)字2008第2310477号
产品型号: SONIC SHOT GX
产品分类: 医用X射线附属设备及部件
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】MR造影剂注射装置
【产品名称(英文)】MR Contrast Delivery System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0232-2008《MR造影剂注射装置》
【产品性能结构及组成】主要性能:注射速度范围0.1~8.0ml/sec(20ml针筒),0.1~10.0ml/sec (50ml针筒); 注射量范围1~25.0ml(20ml针筒),1~60.0ml(50ml针筒);最大注入速度:10~200psi(20ml针筒),10~150psi(50ml针筒)。结构和组成:本系统由注射头、直立支架、控制显示器、手动开关、CF存储卡、控制显示器AC电源接头、电源主机、主机电源电缆、光电转换器、光导纤维,金属电缆线组成。
【产品适用范围】适用范围:本系统用于注射诊断用血管造影剂,由临床医生负责使用。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Nemoto Kyorindo Co., Ltd.
【生产厂地址(中文)】日本国东京都文京区本乡二丁目27番20号 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033 Japan
【生产场所】日本崎玉县川口市朝日1-4-18
【注册代理】上海明嘉泰程医疗器械有限公司
【售后服务机构】上海明嘉泰程医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2008-03-13
有效期截止日: 2012-03-12
变更日期: