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变温水箱系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第2450403号
产品型号: STOCKERT S3 ,STOCKERT 3T
产品分类: 体外循环及血液处理设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】变温水箱系统
【产品名称(英文)】Heater -Cooler System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1200-2007《变温水箱系统》
【产品性能结构及组成】该产品由水循环系统、水桶、制冷系统、加温系统、温度传感器、泵、液平面探头组成。其中Stockert S3型由2套水循环系统、1个水桶、1套制冷系统、1套加温系统、2个温度传感器、3个泵、1个液平面探头组成。Stockert 3T型由3套水循环系统、3个水桶、2套制冷系统、2套加温系统、6个温度传感器、5个泵、2个液平面探头组成。
【产品适用范围】该产品与Stockert 人工心肺机配合,临床用于患者心脏直视手术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Sorin Group Deutschland GmbH
【生产厂地址(中文)】Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany
【生产场所】Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany
【注册代理】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
【售后服务机构】重庆健润医疗器械有限公司,上海普非特医疗器械有限公司,北京鑫晨光生物技术有限公司 ,北京索林新世纪科技发展有限公司
【备注】
批准日期: 2008-03-03
有效期截止日: 2012-03-02
变更日期: