丙烯酸树脂骨水泥(商品名：Biomet 丙烯树脂骨水泥)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3650361号(更) |
| 产品型号： |
Biomet Bone Cement R 1x40g，2x40g |
| 产品分类： |
医用缝合材料及粘合剂 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】丙烯酸树脂骨水泥(商品名：Biomet 丙烯树脂骨水泥)
【产品名称（英文）】Acrylic Resin Bone Cement
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1808-2006《丙烯酸树脂骨水泥》
【产品性能结构及组成】该产品是含有氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末、氧化锆粉末、过氧化苯甲酰；液剂包括：甲基丙烯酸甲酯，N，N二甲基苯胺、对苯二胺、少量叶绿素Ⅷ。灭菌包装。
【产品适用范围】适用于初次髋关节置换手术植入假体的内固定。也可用于病理性骨折后的骨接合术，脊椎骨融合术，与增加脊椎骨结合术稳定性有关的固定术以及颅骨缺损初次与再次翻修手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH
【生产厂地址（中文）】Gewerbezone Wildalmi 12, 3216 Ried b. Kwerzers
【生产场所】Gewerbezone Wildalmi 12, 3216 Ried b. Kwerzers
【注册代理】浙江巴奥米特医药产品有限公司
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-03 |
| 有效期截止日： |
2012-03-03 |
| 变更日期： |
2008.12.31 |