| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3210359号(更) |
| 产品型号： |
LifePak 12, LifePak 20 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】除颤/监护系统
【产品名称（英文）】Defibrillator/Monitor Series
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0845-2006《除颤/监护系统》
【产品性能结构及组成】除颤仪由主机、功能联线、电池、交流/直流电源适配器、电极片组成，具体性能参数详见标准或操作手册。
【产品适用范围】该仪器适用于心电(ECG)、血氧饱和度(SPO2)、无创血压测量(NIBP)、有创血压测量(IBP)、呼吸末二氧化碳(ETCO2)的监护以及心脏除颤和体外起搏。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Physio-Control,Inc
【生产厂地址（中文）】11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA
【生产场所】11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA
【注册代理】美国美敦力(中国)有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-03 |
| 有效期截止日： |
2012-03-03 |
| 变更日期： |
2009.02.04 |