全部产品分类

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全身X射线计算机断层扫描系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第3300470号(更)
产品型号: BrightSpeed Elite Select
产品分类: 医用X射线设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】全身X射线计算机断层扫描系统
【产品名称(英文)】Computed Tomograph System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0151-2008《全身X射线计算机断层扫描系统》
【产品性能结构及组成】产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、数据采集系统(DAS)、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、图像后处理工作站、电源分配装置及选件(见标准)组成。性能:低对比度分辨力头部及体部扫描条件:不大于3.0mm(0.3% 对比度);最小切片厚度0.625mm;每层扫描的时间为0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。
【产品适用范围】适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。
【生产厂商名称(中文)】通用电气医疗日本公司
【生产厂商名称(英文)】GE Healthcare Japan Corporation
【生产厂地址(中文)】7-127, Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
【生产场所】7-127, Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
【注册代理】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-03-11
有效期截止日: 2012-03-11
变更日期: 2009.10.29