| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】外周球囊(商品名：Passeo-18)
【产品名称（英文）】Peripheral Balloon Dilatation Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1401-2008《Passeo-18 外周球囊》
【产品性能结构及组成】该产品在特定的扩张压力下可达到已知的直径，位于球囊两端的X光标记用于在X光设备下确定球囊的位置，也便于穿过病变部位。头端为锥形，近端有一个“Y“型接口。一端接口(扩张接口)用于连接扩张装置扩张和收缩球囊，另一端接口用于冲洗导丝腔。球囊外表面涂有疏水涂层。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于扩张肾动脉、股动脉、腘动脉和下肢动脉的狭窄部位，并治疗自身或者人为造成的动静脉瘘。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Biotronik AG
【生产厂地址（中文）】Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号，8180
【生产场所】Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号，8180
【注册代理】百多力(北京)医疗器械有限公司
【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
【备注】
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