| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3220751号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】腹腔内窥镜及附件
【产品名称（英文）】Laparoscope and Accessories
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0907-2006 《腹腔内窥镜及附件》
【产品性能结构及组成】该产品由腹腔内窥镜及其附件(见附录)组成。视场角：70°(OS2-0013、OS1-0053、OS3-0208、OS3-0206、OS1-0031、OS4-0609、OS1-0123、OS1-0128)/80°(OS1-0043、OS1-0057)；视向角：0°(OS1-0057、OS2-0013、OS1-0053、OS3-0208、OS3-0206)/30°(OS1-0043、OS1-0031、OS4-0609、OS1-0123、OS1-0128)；中心分辨率≥7.43lp/mm(L=10mm)。
【产品适用范围】该产品临床适用于腹腔观察、手术中使用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】OS|endoskopie GmbH
【生产厂地址（中文）】Robert-Bosch-Str.1，D-79211 Denzlingen，Germany
【生产场所】Robert-Bosch-Str.1，D-79211 Denzlingen，Germany
【注册代理】北京英特博爱医疗器械有限公司
【售后服务机构】北京英特博爱医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-07 |
| 有效期截止日： |
2012-04-06 |
| 变更日期： |
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