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眼科手术用粘弹剂(商品名:赛乐福)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3220234号
产品型号: 1.5ml
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 比利时
产品介绍: 【产品名称(中文)】眼科手术用粘弹剂(商品名:赛乐福)
【产品名称(英文)】Celoftal-Ophthalmic Viscosurgical Device
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BEL 0075-2008 《眼科手术用粘弹剂》
【产品性能结构及组成】该产品由粘弹剂和注射容器组成。粘弹剂由2%羟丙甲纤维素、氯化钙、氯化钠、氯化镁、六水合氯化镁、柠檬酸钠、乙酸钠、浓盐酸和/或氢氧化钠、注射用水组成。粘弹剂分子量大于80,000道尔顿,动力粘度为4000±1500mPa.s。粘弹剂采用过滤法灭菌,注射器为环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】作为眼科手术辅助剂作用于眼前节手术中,包括白内障摘除和人工晶体植入。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】s.a.Alcon-Couvreur n.v.
【生产厂地址(中文)】Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
【生产场所】Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
【注册代理】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
【备注】
批准日期: 2008-02-13
有效期截止日: 2012-02-12
变更日期: