导丝和导丝延伸器(商品名：Jagwire & Jagtail)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3770230号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】导丝和导丝延伸器(商品名：Jagwire & Jagtail)
【产品名称（英文）】Jagwire Highperformance Guidewire and Jagtail Highperformance Guidewire Extension
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2447-2006《导丝和导丝延伸器》
【产品性能结构及组成】Jagwire导丝包括Jagwire导丝和Jagwire可延伸导丝，由镍钛合金芯线组成，芯线封装在带有条纹的聚四氟乙烯套管内。Jagwire导丝和Jagwire可延伸导丝均带有一个5cm的亲水涂层。Jagtail导丝延伸器是一个长度为200cm的导丝延伸装置，由远端配有连接器的芯线组成，管杆外包有聚四氟乙烯套管，专门与260cm的Jagwire可延伸 导丝配套使用，其芯线为304V不锈钢。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】Jagwire导丝可在进行胆管选择性套管插入术时使用，胆管包括但不仅限于胆总管、胆囊、左右肝管等。Jagwire可延伸导丝设计用于在内窥镜胆手术期间进行导管的插入和替换。Jagtail导丝延伸器可被加装到长为260cm的可延伸Jagwire导丝上，设计用于在内窥镜胆手术期间进行非快速可替换导管的插入和替换。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Boston Scientific Corporation
【生产厂地址（中文）】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
【生产场所】Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美国
【注册代理】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-13 |
| 有效期截止日： |
2012-02-12 |
| 变更日期： |
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