| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3240186号 |
| 产品型号： |
Novus 3000 |
| 产品分类： |
医用激光仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】眼科激光光凝机
【产品名称（英文）】Laser system
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0394-2007 《眼科激光光凝机》
【产品性能结构及组成】组成部件:激光器控制台; 控制屏; 遥控器; 外门联锁插头;脚踏开关; 传输设备及眼睛保护滤光片; Novus3000的一体化存贮性能：a)工作激光波长：532nm；b)工作激光功率：50mW-3000mW可调；c)工作激光出光时间：0.01s-3.0s可调；d)工作激光治疗间隔时间：0.05s-1.0s可调，或单次；e)激光输出功率P的占空比： 50mW≤P≤500mW：占空比可调； 500mW＜P≤1000mW：占空比≤75%； P＞1000mW：占空比≤50%；瞄准光波长：基本波长的标称值为635nm的半导体激光
【产品适用范围】用途：供诊所，手术室等作激光光凝用
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Lumenis Inc.
【生产厂地址（中文）】2400 Condensa Street, Santa Clara, CA 95051
【生产场所】3959 West 1820 South，Salt Lake City，Utah
【注册代理】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-02 |
| 有效期截止日： |
2012-02-01 |
| 变更日期： |
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