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抗甲状腺过氧化物酶抗体诊断试剂盒(电化学发光法)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2401147号
产品型号: 100 测试/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】抗甲状腺过氧化物酶抗体诊断试剂盒(电化学发光法)
【产品名称(英文)】Anti-TPO
【产品标准】YZB/GEM 1566-2003
【产品性能结构及组成】链霉亲和素包被的磁性微粒、钌(Ru)标记的抗过氧化物酶抗体、生物素化的重组过氧化物酶抗原、抗TPO 定标液1和抗TPO 定标液2、抗TPO 质控品1和抗TPO 质控品2组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】用于定量测定人血清、血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。
【生产厂商名称(中文)】罗氏诊断有限公司
【生产厂商名称(英文)】Roche Diagnostics GmbH
【生产厂地址(中文)】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany
【生产场所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany
【注册代理】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2008-05-06
有效期截止日: 2012-05-05
变更日期: