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内窥镜摄像系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第2220107号
产品型号: 参见附件1
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】内窥镜摄像系统
【产品名称(英文)】CAMERA, HRES ENDOCAM 5562
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM0037-2008《内窥镜摄像系统》
【产品性能结构及组成】内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号:5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号:5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。
【产品适用范围】本产品与频闪喉镜配套使用,用于声带病变的诊断。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Richard Wolf GmbH, Knittlingen
【生产厂地址(中文)】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
【生产场所】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
【注册代理】Richard Wolf GmbH, Knittlingen
【售后服务机构】北京圣和田科技有限责任公司、华伦美景(北京)科技有限公司、广州市华盛贸易公司、北京沃尔福贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-01-31
有效期截止日: 2012-01-30
变更日期: