血细胞分析仪用质控品(商品名:日本光电血细胞分析仪用质控品)
| 注册号: |
国食药监械(进)字2008第2400104号 |
| 产品型号: |
MEK-5DN,MEK-5DL,MEK-5DH 3.0ml |
| 产品分类: |
临床检验分析仪器 |
| 类别: |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
日本 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】血细胞分析仪用质控品(商品名:日本光电血细胞分析仪用质控品)
【产品名称(英文)】HEMATOLOGY CONTROL
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0033-2008《血细胞分析仪用质控品》
【产品性能结构及组成】主要组成成分:由含防腐剂的血浆样液体、人红细胞、哺乳类的白细胞及血小板构成。产品有效期:2-8℃保存,有效期未开封:90天;开封:14天。
【产品适用范围】该质控品是血液学质量控制材料,与配套的试剂结合使用,用于临床上对日本光电血细胞分析仪的性能监控。
【生产厂商名称(中文)】日本光电工业株式会社
【生产厂商名称(英文)】
【生产厂地址(中文)】日本国东京都新宿区西落合1-31-4
【生产场所】日本国东京都新宿区西落合1-31-4 614 McKinley Place NE Minneapolis,MN 55413.
【注册代理】日本互惠交易株式会社北京办事处
【售后服务机构】上海东湖仪器试剂科技有限责任公司
【备注】
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| 批准日期: |
2008-01-31 |
| 有效期截止日: |
2012-01-30 |
| 变更日期: |
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