全部产品分类

全部产品分类

甲状旁腺激素校准品(化学发光法)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2400057号
产品型号: 甲状旁腺激素复溶缓冲液(RB):2瓶,4.0mL/瓶 S0-S5:1.0mL/瓶
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】甲状旁腺激素校准品(化学发光法)
【产品名称(英文)】Intact PTH Calibrator
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1160-2007《甲状旁腺激素校准品(化学发光法)》
【产品性能结构及组成】主要组成成份: 甲状旁腺激素复溶缓冲液:缓冲蛋白(牛)基质、0.5% ProClin300;S0:PBS缓冲液、牛血清白蛋白(BSA)、表面活性剂、<0.1%叠氮钠;S1-S5:水平分别大约为10、60、300、1500和3500pg/mL(1.1、6.4、31.8、159.0和371.0pmol/L)的PTH(合成抗原)溶于PBS缓冲液(含小牛血清蛋白、表面活性剂和<0.1%叠氮钠);校准卡:2。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月。
【产品适用范围】该产品用于校准Access Intact PTH测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的完整型甲状旁腺激素(甲状旁腺素,PTH)水平。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Beckman Coulter, Inc.
【生产厂地址(中文)】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-10
【生产场所】130 Avenue de Lattre de Tassigny,BP 177,13276,Marseille,Cedex 9
【注册代理】美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
【售后服务机构】贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-01-14
有效期截止日: 2012-01-13
变更日期: