| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3210020号 |
| 产品型号： |
Microny II SR+ 2525T |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】植入式心脏起搏器(商品名：Microny)
【产品名称（英文）】Microny Implantable Pulse Generator
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1860-2006 《植入式心脏起搏器》
【产品性能结构及组成】产品为植入式、频率应答起搏器，由脉冲发生器组成，不包括起搏电极导管。外壳材料为钛，外壳涂料为聚对二甲苯，接头材料为环氧树脂。
【产品适用范围】植入人体用于治疗心律失常。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】St. Jude Medical CRMD
【生产厂地址（中文）】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
【生产场所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
【注册代理】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-01-08 |
| 有效期截止日： |
2012-01-07 |
| 变更日期： |
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