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局部给药球囊导管(商品名:GENIE)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3770502号
产品型号: 250200320、250240320、250280320、300200320、300240320、
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 瑞士
产品介绍: 【产品名称(中文)】局部给药球囊导管(商品名:GENIE)
【产品名称(英文)】GENIE Local Drug Delivery Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1275-2008《局部给药球囊导管》
【产品性能结构及组成】该产品是局部给药球囊导管,从远端到近端,主要由球囊(形如手柄,所有小孔位于球囊远端斜面上)、带标记物的内轴管(高密度聚乙烯和聚酰胺)、远端外轴管(聚酰胺)、近端外轴管(聚酰胺)、Hypo管(PTFE涂层不锈钢)、鲁尔接头(聚碳酸酯)等部分组成。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品预期用于局部输送各种治疗剂到使用导丝/导引导管可到达的人体内任何腔内点或位置。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Acrostak Corp.
【生产厂地址(中文)】Stegackerstrasse 14, CH-8409 Winterthur, Switzerland
【生产场所】Stegackerstrasse 14, CH-8409 Winterthur, Switzerland
【注册代理】上海辰龙嘉裕商贸有限公司
【售后服务机构】上海辰龙嘉裕商贸有限公司
【备注】
批准日期: 2008-03-21
有效期截止日: 2012-03-20
变更日期: