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内窥镜手术器械

注册号: 国食药监械(进)字2008第2220141号
产品型号: 见附页
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 俄罗斯
产品介绍: 【产品名称(中文)】内窥镜手术器械
【产品名称(英文)】Endoscopy Surgical Instruments
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/RUS 0529-2006《内窥镜手术器械》
【产品性能结构及组成】该产品由工作夹钳、夹钳系统、控制钢丝、可弯曲管套和控制手柄构成。表面粗糙度Ra不大于1.40μm;夹勺闭合时的横向偏差小于0.025mm;夹勺闭合时三分之一部位的间隙小于0.025mm;夹持力不小于20N。
【产品适用范围】该产品临床用于通过软内窥镜进行活组织检查和夹取异物。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Russia Aksioma Service ,Inc
【生产厂地址(中文)】194295, Chapygina ul.,St. Petersburg, Russia Gederation
【生产场所】197376, Papurofer St.,St. Petersburg, Russia Gederation
【注册代理】辽宁恒谊对外贸易有限公司
【售后服务机构】北京中西医疗器械有限责任公司
【备注】
批准日期: 2008-02-01
有效期截止日: 2012-01-31
变更日期: