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血管封合器(商品名:Angio-Seal)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3770581号
产品型号: 610107, 610109 610120, 610122, 610132, 610133
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】血管封合器(商品名:Angio-Seal)
【产品名称(英文)】Vascular Closure Device
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1350-2006 《Angio-SealTM 血管封合器》
【产品性能结构及组成】该产品包括Angio-Seal装置、导管鞘、扩张器、导丝。Angio-Seal装置由固定块、止血纱、缝线、套管、装置盖等组成,主要材料为牛胶原、丙交酯和乙交酯聚合物,聚乙二醇酸、聚乙烯、聚碳酸酯等。辐射灭菌。
【产品适用范围】适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。
【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司
【生产厂商名称(英文)】
【生产厂地址(中文)】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A
【生产场所】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A/Lot 20-B St., Caguas, Puerto Rico 00725
【注册代理】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-03-27
有效期截止日: 2012-03-26
变更日期: