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骨水泥用注射包

注册号: 国食药监械(进)字2013第2101935号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 瑞士
产品介绍: 【产品名称(中文)】骨水泥用注射包
【产品名称(英文)】Syringe Kit
【产品标准】YZB/SWI 2015-2013《骨水泥用注射包》
【产品性能结构及组成】骨水泥用注射包包括1ml和2ml 2种不同容量的注射器及与注射器配合使用的旋塞阀。材料为PA12(聚酰胺)。产品采用环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】该产品用于将PMMA骨水泥注入松质骨中。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Synthes GmbH
【生产厂地址(中文)】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
【生产场所】Site d’Irigny,135 route Neuve 69540 IRIGNY FRANCE
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2013-05-15
有效期截止日: 2017-05-14
变更日期: 2013.08.27