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椎间盘镜用手术器械

注册号: 国食药监械(进)字2013第2222948号
产品型号: 见附页
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】椎间盘镜用手术器械
【产品名称(英文)】Instruments for spine Surgery
【产品标准】YZB/GER 3404-2013《椎间盘镜用手术器械》
【产品性能结构及组成】本产品为椎间盘部的观察及手术用器械,由适配器、工作套管、扩张器、咬骨钳、磨头组成。与患者接触部分材料采用符合YY/T0294.1-2005中牌号为M的不锈钢以及符合EN 10204中牌号为1.4343、1.4197的不锈钢制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。
【产品适用范围】本产品与椎间盘内窥镜配合使用,用于患者脊椎椎间盘部的诊断和治疗。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Richard Wolf GmbH
【生产厂地址(中文)】Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen,Germany
【生产场所】/
【注册代理】北京德华信达技术有限公司
【售后服务机构】北京圣和田科技有限责任公司、华伦美景(北京)科技有限公司、广州市华盛贸易公司、北京市沃尔福贸易有限公司,详见附页。
【备注】
批准日期: 2013-07-31
有效期截止日: 2017-07-30
变更日期:

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