| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2403312号 |
| 产品型号： |
AD189(R1:5×20ml;R2:2×1ml;R3:1瓶) |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
英国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】醛缩酶检测试剂盒(紫外酶法)
【产品名称（英文）】ALDOLASE
【产品标准】YZB/UK 3839-2013
【产品性能结构及组成】R1(缓冲液/培养基):可力丁缓冲液,Mono-醋酸,F-1,6-DP;R2:NADH;R3:GDH、TIM和LDH。产品有效期：2~8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于体外定量测定人血清或血浆中的醛缩酶。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Randox Laboratories Ltd.
【生产厂地址（中文）】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【生产场所】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【注册代理】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-20 |
| 有效期截止日： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
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