牙科树脂粘合剂(商品名：可乐丽菲露 SE BOND)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2012第3631609号(更) |
| 产品型号： |
可乐丽菲露 SE BOND |
| 产品分类： |
口腔科材料 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】牙科树脂粘合剂(商品名：可乐丽菲露 SE BOND)
【产品名称（英文）】Clearfil SE Bonding Agent Resin-Based Dental Adhesive System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1505-2012《牙科树脂粘合剂》
【产品性能结构及组成】该产品为牙科树脂粘合剂，用于牙齿修复、牙冠修复的修补及粘接，由粘合剂(5ml/1支)、粘结预处理剂(6ml/1支)和组合盒组成，为黄色透明液体。主要成分为：双酚A二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸2-羟乙烷、二甲基丙基乙二醇二甲基丙烯酸酯、10-异丙烯酰氧化葵二磷酸二氢盐等单体及轻质无水硅酸增粘剂、甲苯二乙醇胺聚合促进剂、光感增强剂、安定剂、着色剂。
【产品适用范围】本产品适用于下列病症的牙齿修复、牙冠修复的修补及粘接。①光固化复合树脂的充填修复；②间接修复时用于前处理的窝洞密封；③根面暴露(基本上不含有实质性缺损的症例)的粘接处理；④用光固化复合树脂进行牙冠修复体的粘接修复；⑤瓷(包括瓷粉、聚合瓷)修复体的粘接处理。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】KURARAY NORITAKE DENTAL INC.(クラレノリタケデンタル株式会社)
【生产厂地址（中文）】日本冈山县仓敷市酒津1621 (日本岡山県倉敷市酒津1621番地)
【生产场所】日本冈山县仓敷市酒津1621 (日本岡山県倉敷市酒津1621番地)
【注册代理】可乐丽国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】可乐丽国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2012-05-04 |
| 有效期截止日： |
2016-05-03 |
| 变更日期： |
2013.07.31 |