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软性亲水接触镜(商品名:舒视氧卓效1天天抛)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3222461号
产品型号:
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】软性亲水接触镜(商品名:舒视氧卓效1天天抛)
【产品名称(英文)】DAILIES Total1 Soft Contact Lenses
【产品标准】YZB/USA 2193-2013《软性亲水接触镜(商品名:舒视氧卓效1天天抛)》
【产品性能结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,镜片主体材料为硅水凝胶,由含33%水和67%delefilcon A的镜片材料制成,表面有亲水涂层,表面含水量≥80%。镜片着淡蓝色,PP杯包装。折射率:1.422,透氧系数: 140×10-11cm2/s(mlO2/ml×mmHg)(@35℃,允差±20%),透氧量:156×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%); 屈光度范围:-0.50D~-10.00D,可见光透过率≥85%。产品经蒸汽灭菌。日抛。
【产品适用范围】该产品适用于对有晶状体或无晶状体个人的屈光不正(近视)进行光学矫正,所述个人的非患病眼可具有最高大约1.50D但不影响视力的散光。适用于18岁以上人群。
【生产厂商名称(中文)】美国诺华视康公司
【生产厂商名称(英文)】CIBA VISION Corporation
【生产厂地址(中文)】11460 Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA
【生产场所】Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany
【注册代理】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【备注】
批准日期: 2013-07-01
有效期截止日: 2017-06-30
变更日期:

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