全部产品分类

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软性亲水接触镜

注册号: 国食药监械(进)字2012第3224378号(更)
产品型号: RAON
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 韩国
产品介绍: 【产品名称(中文)】软性亲水接触镜
【产品名称(英文)】SOFT CONTACTLENS
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 5233-2012《软性亲水接触镜》
【产品性能结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸甲酯聚合而成。着色情况包括:单色-黑色、海蓝色、天蓝色、绿色、紫色、棕色、褐色、灰色;双色-黑色/海蓝色、黑色/天蓝色、黑色/绿色、黑色/紫色、黑色/棕色、黑色/褐色、黑色/灰色;三色-黑色/海蓝色/棕色、黑色/天蓝色/棕色、黑色/绿色/棕色、黑色/紫色/棕色、黑色/褐色/棕色、黑色/灰色/棕色。玻璃瓶或塑料盒包装。含水量:40%±2%,折射率:1.4395±0.5%,透氧系数标称值:7.5×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量12.57×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ ±12.00D(间隔0.25D),可见光透射率≥70%。推荐更换周期半年。产品经湿热灭菌。
【产品适用范围】该产品适用于18岁以上患者的屈光不正矫正(近视和远视)的矫正。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】MI GWANG CONTACT LENS CO., LTD
【生产厂地址(中文)】693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea
【生产场所】693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea
【注册代理】上海宾雁商务服务有限公司
【售后服务机构】上海科莱博隐形眼镜有限公司,镇江市靓明光学有限公司,可丽博(上海)眼镜有限公司
【备注】
批准日期: 2012-12-04
有效期截止日: 2016-12-03
变更日期: 2014.01.28