| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3222409号 |
| 产品型号： |
无 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】软性亲水接触镜(商品名：视康睛彩天天抛)
【产品名称（英文）】FreshLook ONE-DAY Color Soft Contact Lenses
【产品标准】YZB/USA 2587-2013《软性亲水接触镜》
【产品性能结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料为nelfilconA，主要成分为聚乙烯醇、去离子水及着色剂等，着蓝色、绿色、琥珀色(浅褐色)、灰色，聚丙烯杯包装。含水量：69%±2%，折射率：1.38±0.005，透氧系数标称值：26.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量26.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，屈光度范围：0.00D～ -8.00D，可见光透射率≥88%。推荐更换周期一天。产品经蒸汽灭菌。
【产品适用范围】适用于在有晶状体且无眼部疾病人群中的日抛型配戴，以矫正光学屈光不正(近视)，适用于18岁以上人群。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】CIBA VISION Corporation
【生产厂地址（中文）】11460 Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA
【生产场所】Industriering 1 63868 Grosswallstadt Germany
【注册代理】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-18 |
| 有效期截止日： |
2017-06-17 |
| 变更日期： |
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