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人工晶体

注册号: 国食药监械(进)字2013第3222402号
产品型号: EZE-55
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工晶体
【产品名称(英文)】Intraocular Lens
【产品标准】YZB/USA 2579-2013《人工晶体》
【产品性能结构及组成】该产品为一件式/后房人工晶状体,襻形为改良C。主体材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),添加紫外吸收剂,襻材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。屈光度范围:+10.00D~+30.00D;光学设计:单焦、球面。无菌状态提供,一次性使用。
【产品适用范围】适用于成年患者无晶状体者(其白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除)视力矫正的初次植入。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Bausch & Lomb, Incorporated
【生产厂地址(中文)】1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609 USA
【生产场所】21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA
【注册代理】博士伦(上海)贸易有限公司
【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2013-06-18
有效期截止日: 2017-06-17
变更日期: