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人工膝关节(商品名:EVOLIS)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3460174号
产品型号: 见附件
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 瑞士
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工膝关节(商品名:EVOLIS)
【产品名称(英文)】EVOLIS Total knee Prosthesis
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI2097-2005 《人工膝关节》
【产品性能结构及组成】该系统由股骨、插件、扩展柄、胫骨平台、螺钉和髌骨组成。其中胫骨平台、扩展柄、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金,股骨材料采用铸造钴铬钼,插件、髌骨组件采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。
【产品适用范围】适用于膝关节表面置换。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Medacta International SA
【生产厂地址(中文)】Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland
【生产场所】Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland
【注册代理】北京医泰乐科技术有限公司
【售后服务机构】瑞士梅达塔国际有限公司-上海代表处
【备注】
批准日期: 2008-02-02
有效期截止日: 2012-02-01
变更日期:

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