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血糖试纸(商品名:稳步型)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2400006号
产品型号: 50片/盒、25片/盒、10片/瓶
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】血糖试纸(商品名:稳步型)
【产品名称(英文)】One Touch SureStep Test Strips
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1167-2007《血糖试纸(商品名:稳步型)》
【产品性能结构及组成】主要组成成份:葡萄糖氧化酶:2.9IU;过氧化酶: 4.7IU;8-苯铵基-1-奈磺酸铵盐 19.9μg;N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙 12.9μg。产品有效期:避免阳光直射和高温,请勿冷藏或冷冻,储存于低于30℃的小瓶中,有效期21个月。
【产品适用范围】该产品采用光化学原理,与稳步倍加型血糖监测系统(One Touch SureStep Blood Glucose Monitoring System)配合使用,用于体外测量全血中的血糖浓度。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】LifeScan, Inc
【生产厂地址(中文)】1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035
【生产场所】1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2008-01-08
有效期截止日: 2012-01-07
变更日期:

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