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尿动力学检查系统

注册号: 国食药监械(进)字2013第2212447号
产品型号: Solar
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 荷兰
产品介绍: 【产品名称(中文)】尿动力学检查系统
【产品名称(英文)】Urodynamic measurement system
【产品标准】YZB/NET 2825-2013《尿动力学检查系统》
【产品性能结构及组成】本系统由:主机(型号:SolarSystem)包括神经电生理模块(Neuro modile)、牵引器(Catheter puller Mk II)、尿流率传感器(Flowmeter MkIII)、压力肌电模块(Combination interface module)、灌注泵(Pump infused volume module)、影像信息接口、LUNA动态尿动力模块(Luna wireless modile型号:Luna)、盆底肌肉尿动力模块(Wireless Patientmodule型号:Wireless Patient module)、无线操控装置(遥控器和红外接收器型号:RC-1200)组成(不包括一次性耗材和超声部件)。
【产品适用范围】尿动力学检查系统预期用于尿动力测试和肛肠动力检查,可以帮助医生进行具体的尿动力研究、分析所采集的数据、准备检查报告和储存患者及检查信息。一般的适应症包括患者下尿路排尿障碍或尿失禁以及肛肠功能障碍。特别是用于尿失禁患者、膀胱出口梗阻患者及神经源性膀胱功能障碍和儿童综合性排尿障碍/尿失禁综合问题患者。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Medical Measurement Systems B.V.
【生产厂地址(中文)】Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands
【生产场所】Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands
【注册代理】北京乐宝瑞商贸有限公司
【售后服务机构】北京乐宝瑞商贸有限公司
【备注】
批准日期: 2013-06-25
有效期截止日: 2017-06-24
变更日期: