| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】电极传送鞘管系统(带止血阀和灌注口)
【产品名称（英文）】Hemostatic Tear-away Introducer System with Infusion side Port
【产品标准】YZB/USA 5033-2012《电极传送鞘管系统(带止血阀和灌注口)》
【产品性能结构及组成】该产品由以下部件组成：1)鞘管、2)扩张器、3)止血阀、4)注射器、5)穿刺针、6)导引钢丝。鞘管材料为含硫酸钡的Pebax及硅胶润滑剂；止血阀材料为聚氨酯、硅橡胶、聚碳酸酯；扩张器材料为高密度聚乙烯、热塑橡胶、硅胶润滑剂；穿刺针材料为聚丙烯及304不锈钢；导引钢丝材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
【产品适用范围】电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起搏电极植入人体内。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Merit Medical Systems,Inc.
【生产厂地址（中文）】65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
【生产场所】65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
【注册代理】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
【备注】
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