| 注册号： |
国食药监械(进)字2011第3460630号(更) |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】弹性髓内钉系统(商品名：Synthes)
【产品名称（英文）】Titanium Elastic Nail System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3372-2010《弹性髓内钉系统》
【产品性能结构及组成】该产品弹性髓内钉系统由髓内钉和尾帽组成，采用钛6铝7铌材料制造，产品表面经阳极化处理。该产品一次性使用，其包装分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌产品经射线灭菌。
【产品适用范围】该产品用于四肢长管骨骨折内固定。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Synthes GmbH
【生产厂地址（中文）】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】见附页
【注册代理】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2011-02-16 |
| 有效期截止日： |
2015-02-15 |
| 变更日期： |
2012.11.27 |