| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2212299号 |
| 产品型号： |
AG200 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
英国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】睡眠监测及阻塞定位系统
【产品名称（英文）】ApneaGraph
【产品标准】YZB/UK 2730-2013《睡眠监测及阻塞定位系统》
【产品性能结构及组成】该产品由主机、测压管、PrepareApneaGraph软件(版本号6.51)、ApneaAnalysis软件(版本号7.02)组成。
【产品适用范围】该产品通过患者睡眠过程中测量食道不同位置的温度和压力的变化，以及测量患者体位和鼾声，来帮助临床医生确认患者发生睡眠呼吸暂停及低通气事件的类型和阻塞性事件的最低阻塞平面。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】MRA Medical Ltd
【生产厂地址（中文）】42 A P Ellis Road: Rissington Bussiness Park Upper Rissington Gloucestershire: GL54 2QB England
【生产场所】42 A P Ellis Road: Rissington Bussiness Park Upper Rissington Gloucestershire: GL54 2QB England
【注册代理】北京诚茂兴业生物技术有限公司
【售后服务机构】北京诚茂兴业生物技术有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-09 |
| 有效期截止日： |
2017-06-08 |
| 变更日期： |
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